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Gilenya Hartkapseln 0,5mg

Eigenschaften
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Wirkstoff:

Fingolimod

Anwendungsgebiet:

Monotherapie der schweren Multiplen Sklerose, besonders bei hoher Krankheitsaktivität trotz Behandlung oder rasch fortschreitender Erkrankung.

Art der Anwendung:

Oral im Ganzen schlucken.

Dosierung:

1mal tgl. 0,5 mg. Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche: Bis 40 kg KG 1mal tgl. 0,25 mg; ab 40 kg KG: 1mal tgl. 0,5 mg.

Nebenwirkungen:

Infektionen (Opportunistische Infektionen, disseminierte Herpesinfektionen, sehr selten Kryptokokkenmeningitis), Makulaödem, Herz (Bradyarrhythmien, AV-Block, T-Wellen-Inversion), Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Magen/Darm, Leber (Enzymanstiege), Blutbild, Depressionen, Hypertonie, Husten, Haut, Asthenie, Untersuchungen, erhöhtes Risiko für Lymphome und andere Malignome (Haut, HPV-bedingte Tumore), sehr selten hämophagozytisches Syndrom, tumefactive Läsionen, progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML), Verschlimmerung der Krankheit nach dem Absetzen (Rebound).

Einnahme während Schwangerschaft/Stillperiode:

Reproduktionstoxisch! Gegenanzeige, zuverlässige Kontrazeption bis 2 Monate nach Therapieende erforderlich.

Medikament nicht anwenden bei:

Bestehendes Immundefizienzsyndrom, schwere Infektionen, aktive Malignome, schwere Leberschäden, schwere Herzerkrankungen in den letzten 6 Monaten.

Warnhinweise:

Begrenzte Erfahrungen bei Kindern von 10-12 Jahren. Vorsicht bei Hypertonie. Vor Therapiebeginn Patienten auf Immunität gegenüber Varicella überprüfen. HPV-Impfung empfohlen. Auf Bradykardie, Makulaödem achten. Kontrollen: Blutbild, Leber, Haut. Vor der ersten Gabe und 6 Stunden danach Blutdruck- und EKG-Kontrolle. Bei längerer Therapieunterbrechung sowie bei Umstellung von 0,25 mg auf 0,5 mg Überwachung wie bei Erstgabe. UV-Strahlung meiden. Verkehrshinweis.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Zusätzliche Informationen entnehmen Sie bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung!

Wechselwirkung mit anderen Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:

Entnehmen sie diese Informationen bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung und/oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!

Zusammensetzung:

1 Kapsel enthält:
  • 0.5 mg Fingolimod (Fingolimod hydrochlorid)

  • Kapselinhalt:
  • Mannitol
  • Magnesium stearat

  • Kapselhülle:
  • Gelatine
  • Titandioxid
  • Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O
  • Drucktinte
  • Schellack
  • Ethanol
  • 2-Propanol
  • Butan-1-ol
  • Propylenglycol
  • Wasser, gereinigtes
  • Ammoniaklösung, konzentriert
  • Kaliumhydroxid
  • Eisen(II,III)-oxid
  • Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O
  • Titandioxid
  • Dimeticon


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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

HOFSTEIG APOTHEKE
Bützestraße 9,A-6922 Wolfurt
Tel.: +43 5574 74344
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